Анализатор размеров и формы частиц BeVision D2: как выбрать под задачу PSD

Технолог видит на отчёте «нормальный» d50, но гранулы на сите ведут себя иначе: хвост крупной фракции или вытянутые частицы меняют текучесть и смешивание. В таких случаях анализ формы частиц и полноценное распределение по размеру (PSD) на одном приборе экономят время по сравнению с чередованием ситового контроля и микроскопии.

Зачем лаборатории смотрят на PSD и форму вместе

На воркшопе FDA и CRCG по анализу размера частиц подчёркивали, что измерение PSD - опора фармацевтической разработки и оценки качества: от стабильности формуляции и растворения до работы продукта. При этом «простое» измерение размера часто скрывает методическую сложность - от подготовки пробы до интерпретации кривой.

Для материаловедения и контроля порошков это означает: до закупки анализатора размеров частиц стоит зафиксировать, нужен ли вам только PSD в суспензии или ещё морфология крупных фракций. Обзор по лазерному анализатору и дифракции в блоге АССА закрывает другой класс задач (мокрое диспергирование, показатель преломления). Здесь фокус на анализе изображения в потоке частиц.

Анализ изображения и лазерная дифракция: разные сильные стороны

Лазерная дифракция хорошо масштабируется для полидисперсных суспензий с проработанным RI и УЗ-диспергированием. Анализ изображения уместен, когда:

  • частицы крупные (сотни микрон и выше) или до миллиметровых фракций в сухом потоке;
  • в спецификации есть округлость, соотношение сторон, радиус-толщина;
  • нужно визуально отсечь слипшиеся агломераты из статистики.

Система регистрирует частицы при свободном падении из питателя: камера снимает кадры, ПО распознаёт контуры и считает размер и форму по каждой частице. Это ближе к «цифровому ситовому + морфологическому» контролю, чем к угловому рассеянию света.

BeVision D2: что заявлено в карточке АССА

Анализатор BeVision D2 относится к линейке Bettersize и сочетает встроенное сухое диспергирование с опциональной мокрой приставкой (покупается отдельно).

По данным карточки товара:

  • Сухой режим: ориентир 30 мкм - 10 мм (смена линз под диапазон);
  • С приставкой мокрого диспергирования: ориентир 3 мкм - 3,5 мм;
  • Скорость: до 120 кадров в секунду, до 10 000 частиц в минуту;
  • Параметры: распределение по размеру, максимальный размер, округлость, соотношение сторон, радиус-толщина;
  • Точность и воспроизводимость: ≤1% (по заявлению производителя в карточке);
  • Типичное измерение: менее 10 мин; габариты 610×300×440 мм, масса 26 кг.
Оговорка: цифры точности относятся к условиям производителя; на вашем материале нужна верификация на репрезентативных пробах и сравнение с контрольным методом, если это требует регламент.

ПО автоматически распознаёт и исключает слипшиеся частицы - это снижает риск завышения крупной фракции при агломерации в сухом потоке.

Сценарии: когда смотреть на BeVision D2

СценарийЧто измеряютРиск без анализа формыЧто проверить на BeVision D2
Сухой минеральный или металлический порошокPSD + хвост крупных гранулПросадка d50 при росте агломератовСухое диспергирование, отсечение слипшихся частиц
Гранулы для таблетированияОкруглость, aspect ratioПлохая текучесть при «удлинённых» гранулахПараметры формы + PSD в одном цикле
Крупная керамика / абсорбентыРазмер до ммСитовой контроль медленный и грубыйДиапазон до 10 мм на сухой системе
Суспензии и эмульсии (с приставкой)PSD мелкой фракцииНедооценка мелких частиц без мокрого трактаМокрая приставка, смена линз под 3 мкм - 3,5 мм

Если основная задача - субмикронные частицы в органических растворителях и широкий угол дифракции, чаще выигрывает лазерный анализатор с мокрым УЗ-диспергированием. BeVision D2 логично ставить рядом, когда критичны крупные фракции и форма или нужен быстрый сухой поток без жидкой дисперсии.


Как выбрать анализатор размеров и формы частиц под ваш материал?

Сопоставьте пробу, требуемый отчёт и режим диспергирования до заявки на коммерческое предложение.

  1. Диапазон размеров: нужны миллиметровые частицы в сухом потоке или мелкая фракция в суспензии; для BeVision D2 в карточке указаны разные окна для сухого и мокрого тракта.
  2. Сухой или мокрый режим: для гигроскопичных порошков проверьте, достаточно ли сухой подачи; для эмульсий заложите приставку мокрого диспергирования.
  3. Параметры формы: если в ТУ есть округлость или aspect ratio, убедитесь, что ПО выдаёт их в протоколе, а не только d50.
  4. Скорость потока проб: при большом числе рутинных анализов смотрите на заявленные 10 000 частиц/мин и время цикла менее 10 мин.
  5. Обработка агломератов: для склонных к слипанию порошков важна автоматическая фильтрация слипшихся частиц в ПО.
  6. Смена линз: уточните, какие линзы входят в поставку под ваш диапазон и кто меняет их в рутине оператора.
  7. Связка с другими методами: для регламентов GMP полезно заранее описать, когда результаты BeVision сопоставляются с ситовым анализом или дифракцией.

Если вам нужен PSD и анализ формы крупных частиц в одном цикле?

Рассмотрите BeVision D2: анализ изображения, встроенное сухое диспергирование, опциональная мокрая приставка, до 10 000 частиц в минуту. В линейке Bettersize на сайте АССА также BeVision S1 и W1 - если диапазон или формат другой, подберём альтернативу.

По вопросам подбора под ваш порошок или суспензию напишите Александре, техническому специалисту по подбору лабораторного оборудования: 8 (499) 490-02-72 или blog@assa-group.ru.


Итог

Анализ формы частиц вместе с PSD помогает объяснить поведение порошка, когда одной кривой из лазерной дифракции мало. BeVision D2 ориентирован на анализ изображения в потоке, сухие грубые порошки и опциональную мокрую ветку для более мелких фракций. Перед выбором сравните диапазон, режим диспергирования и набор морфологических параметров с вашим регламентом и при необходимости проверьте прибор на своих пробах.

Источники:

  1. Xu X. et al. Mastering particle size analysis: lessons, challenges, and future directions from the FDA-CRCG workshop. AAPS Open. 2026. DOI: 10.1186/s41120-026-00148-4.

Подписка на материалы блога

Оставьте email, чтобы получать новые статьи, новости и обновления товарного портфеля АССА.

  • Анализатор размеров и формы частиц BeVision D2: как выбрать под задачу PSD

Теги: анализ формы частиц, анализатор размеров частиц, bevision d2, распределение частиц по размеру, анализ изображения частиц