С 1 сентября 2025 года — новые требования к лабораториям: экспертный разбор Приказа №730
С 1 сентября 2025 года в силу вступил ключевой нормативный акт — Приказ Минэкономразвития РФ №730, вносящий принципиальные изменения в порядок раскрытия сведений российскими аккредитованными испытательными лабораториями. Эта реформа прямо затрагивает такие направления как аккредитация, метрологическое обеспечение и стандартизация, призвана повысить прозрачность и достоверность лабораторной деятельности, а также доверие со стороны государства и рынка.
Что теперь должны раскрывать лаборатории?
Компетентность персонала
- Лаборатории обязаны детально раскрывать информацию о составе сотрудников, их профиле, квалификациях, опыте и компетенциях. Это значит, что данные о каждом специалисте фиксируются, становятся доступны для проверки аудитором, обеспечивают прослеживаемость компетентности на всех этапах лабораторного процесса.
Изменения в техническом оснащении
- В индивидуальном порядке декларируются все изменения, модернизации и обновления оборудования, средств измерений и программного обеспечения, используемого в испытаниях. Это позволяет отслеживать судьбоносные перемены, аудировать соответствие актуальным стандартам и управлять рисками, связанными с точностью и достоверностью результатов.
Состав работников и валидация методик
- Обязательными становятся сведения обо всех лицах, участвовавших в испытаниях, выполнении работ, разработке методик и протоколировании. Появился новый блок — результаты испытаний и применённые методы (вплоть до скан-копий протоколов в электронном виде), включая сведения о пробах, сроках и месте их отбора, данные об объектах испытаний и заявителях.
Обновления и валидация методик
- Лабораториям необходимо своевременно информировать ФСА о любых изменениях действующих методик, о введении новых стандартов, а также системно подтверждать их валидность и актуальность.
Как это влияет на лаборатории?
- Во-первых, работа по новым правилам требует пересмотра привычных бизнес-процессов, внедрения дополнительных инструментов автоматизации и интеграции ЛИС с федеральными системами передачи данных.
- Во-вторых, для эффективного ведения отчётности желательно пересмотреть внутреннюю процедуру сбора, хранения и логистики информации о персонале и оборудовании, чтобы минимизировать ошибки, сократить ручной труд и повысить качество данных.
- В-третьих, повышается роль профессиональной переподготовки, — компетенции сотрудников и системный подход к обучению становятся главным конкурентным преимуществом и условием успешного прохождения аккредитации.
Метрологическое обеспечение и стандартизация — новые акценты
Эти аспекты обретают в 2025 году особое значение: всё оборудование, все средства измерений, а также обновлённые и вновь разрабатываемые методики должны быть точны, валидированы и доступны для аудита. Отчётность по приказу №730 позволяет отследить путь каждой пробы и каждого измерения, избежать потери данных, выявить несоответствия на раннем этапе и доверять результатам испытаний.
Рекомендации профессионалам
- Проведите ревизию кадрового состава и внутренних методик.
- Используйте современные системы автоматизации для сбора и передачи данных.
- Обеспечьте регулярное обучение персонала с упором на требования приказа 730 и ИСО/МЭК 17025.
- Внедрите цифровой документооборот для ускорения контроля и аккредитации.
- Следите за обновлениями нормативной базы и рекомендациями ФСА.
Вывод
Перемены 2025 года — это вызов, но вместе с ним приходит больше прозрачности, предсказуемости и качества. Только лаборатории, готовые к открытой работе и постоянному совершенствованию процессов, останутся на передовом рубеже научного и технического прогресса.
