Гематологическое исследование крови на анализаторе: насколько согласован автоматический CBC с DIFF
Гематологическое исследование крови на анализаторе для рутинного CBC с DIFF обычно даёт воспроизводимые цифры. Сложнее оценить, насколько CBC и DIFF согласованы с референсной платформой и где появляется систематический сдвиг. В оценке серии Dymind авторы сообщили высокую between-run прецизионность по всем параметрам CBC и WBC-дифференциала и сильную корреляцию с Sysmex XN-3000 (r = 0,80–0,99) для большинства показателей. Пример 3-diff решения для небольших лабораторий — MicroCC-20 Plus. Дальше — принцип подсчёта, сравнение методов и контроль в КДЛ при анализе крови на гематологических анализаторах.
Что показала оценка автоматического CBC на гематологическом анализаторе
Автоматический общий анализ крови на гематологическом анализаторе стабилен между прогонами. При смене платформы или интерпретации «пограничных» проб смотрят не только на r, но и на характер расхождений по отдельным параметрам. Dymind и Sysmex здесь — пары из исследования, не товары АССА.
Гематологическое исследование крови на анализаторе: импеданс и DIFF
Электронный подсчёт форменных элементов строится на принципе Coulter: при прохождении клетки через отверстие импеданс меняется пропорционально её объёму. Частица в электрическом поле даёт импульс — по амплитуде судят об объёме. Так устроен электронный подсчёт клеток крови, базовый принцип гематологических анализаторов.
Подсчёт RBC, WBC и тромбоцитов
На оценённых автоматах серии Dymind подсчёт RBC, WBC и тромбоцитов вели методом электрического импеданса. Гемоглобин (HGB) измеряли цианид-свободным колориметрическим методом. В этой серии импеданс считает клетки, колориметрия — HGB. Объёмные импульсы дают счётчики форменных элементов, концентрацию гемоглобина снимает отдельный фотометрический канал.
Логика 3-part DIFF
Дифференциальный подсчёт лейкоцитов исторически строится как произведение общего числа WBC и доли каждого типа клеток:
N_типа = WBC × f_типа
где f_типа — доля лейкоцитов данного типа. В ручном CBC доли получали после окраски, различающей типы; на автомате долю оценивает канал дифференциала.
У Dymind дифференциал лейкоцитов выполняли лазерной проточной цитометрией (DF55/DH76) или лазерным рассеянием с флуоресценцией (DH615).
Согласованность CBC и DIFF: корреляция Dymind и Sysmex XN-3000
Для RBC, HGB, HCT и числа тромбоцитов корреляция с Sysmex превышала 0,90; у MCHC и basophil counts согласованность была слабее.
Условия эксперимента S8
Сравнивали CBC и WBC-дифференциал анализаторов серии Dymind с Sysmex XN-3000 в одном клиническом центре. Between-run прецизионность оценивали по протоколу QC, соответствующему CLSI EP5. Подсчёт RBC, WBC и PLT — электрический импеданс; HGB — цианид-свободный колориметрический метод; дифференциал — лазерная проточная цитометрия (или лазерное рассеяние с флуоресценцией у DH615).
Сравнение методов дало сильную корреляцию (r = 0,80–0,99) для большинства параметров CBC, кроме MCHC и basophil counts. По RBC, HGB, HCT и PLT авторы указали r > 0,90; для MCHC коэффициенты были ниже: 0,707 (DF55) и 0,770 (DH76). Слабая согласованность MCHC известна и для других пар анализаторов — авторы ссылаются на похожие расхождения в литературе.
| Параметр CBC / DIFF | Корреляция r (Dymind vs Sysmex) | Комментарий для лаборатории | Источник |
|---|---|---|---|
| RBC, HGB, HCT, PLT | r > 0,90 | Сильная согласованность основных эритроцитарных показателей и тромбоцитов | S8 / C6 |
| Большинство параметров CBC | r = 0,80–0,99 | Общий диапазон method comparison после фильтрации выборки | S8 / C5 |
| MCHC | 0,707 (DF55) / 0,770 (DH76) | Слабее остальных CBC-параметров | S8 / C6 |
| Basophil counts | Вне диапазона 0,80–0,99 | Исключение из общего правила согласованности | S8 / C5 |
| PLT (систематический bias) | Корреляция высокая, bias отрицательный | Импеданс vs оптика Sysmex; осторожность при тромбоцитопении | S8 / C7 |
Отрицательный bias по тромбоцитам авторы связывают с различием принципов детекции: импеданс у Dymind против оптики Sysmex XN-3000. Большинство bias авторы считают клинически приемлемыми для рутины, но при тромбоцитопении результаты требуют осторожной интерпретации.
Что контролировать при автоматическом общем анализе крови
Практический минимум для КДЛ:
- отдельно смотреть PLT при тромбоцитопении — импедансный и оптический подсчёт могут расходиться систематически;
- не игнорировать флаги и abnormal scattergrams: такие пробы часто исключают из «красивых» сравнений методов;
- при смене платформы проводить локальную валидацию по критичным параметрам (в т.ч. MCHC, DIFF, PLT), а не опираться только на чужой r из публикации;
- помнить, что методы гематологических анализаторов (импеданс, оптика, лазерный DIFF) задают характер возможных bias.
Смежные общеклинические исследования в той же лаборатории часто идут на автоматическом биохимическом анализаторе. Для CBC/DIFF решают гематологический канал и правила эскалации флагированных проб. Рядом с биохимией в линейке АССА смотрят и гематологию: MicroCC-20 Plus — смежный контур ОАК, не замена биохимии. Автоматический общий анализ крови экономит время оператора, если заранее договорено, какие флаги уходят в ручной просмотр.
Границы применимости метода
Выводы о согласованности CBC/DIFF в S8 относятся к выборке без abnormal scattergrams — как раз к случаям, которые сложнее всего в рутинной практике.
Вывод и подбор 3-diff анализатора
Автоматический общий анализ крови на гематологическом анализаторе воспроизводим для рутины, но согласованность параметров и интерпретация bias зависят от принципа детекции и качества пробы. Для небольших лабораторий с потоком 40–100 проб в день типичный инструмент задачи — гематологический анализатор 3 diff с CBC и гистограммами.
Пример такого решения — автоматический гематологический анализатор MicroCC-20 Plus: 3-diff CBC (WBC, LYM/MID/GRA, RBC, HGB, HCT, PLT и др.), гистограммы WBC, RBC, PLT; объём пробы 9,8 мкл цельной крови; производительность 60 анализов/ч; настольный формат. Это иллюстрация класса приборов под рутинный ОАК, а не перенос цифр корреляции из S8 на эту модель.
Нужен 3-diff анализатор под ваш поток проб?
Если нужно подобрать конфигурацию под автоматический ОАК или уточнить, какой гематологический анализатор 3 diff подойдёт под ваш поток — посмотрите MicroCC-20 Plus и задайте вопрос: Александра, технический специалист по подбору лабораторного оборудования, поможет с подбором.
- Тел.: 8 (499) 490-02-72
- Email: blog@assa-group.ru
- Performance evaluation of the new Dymind automated hematology analyzer. Europe PMC Full Text XML: https://www.ebi.ac.uk/europepmc/webservices/rest/PMC12514533/fullTextXML
- The evolution of the complete blood count: have we gone too far? Europe PMC Full Text XML: https://www.ebi.ac.uk/europepmc/webservices/rest/PMC13040180/fullTextXML
